本期是海藻糖各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)比較的第三期內(nèi)容，我們介紹一下含量和有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)各國(guó)藥典的差異。

含量測(cè)定均采用HPLC示差折光檢測(cè)器，色譜柱均為強(qiáng)陽(yáng)離子交換樹(shù)脂，各國(guó)方法及限度略有不同。中美歐均采用外標(biāo)法，中國(guó)限度要求按無(wú)水物98.0%~102.0%、美歐下限放寬至97.0%，日本采用內(nèi)標(biāo)法，內(nèi)標(biāo)物為甘油溶液，限度為98.0%~101.0%。

含量項(xiàng)比較：

有關(guān)物質(zhì)均用HPLC自身稀釋對(duì)照法，中日要求主峰前后雜質(zhì)峰面積之和均不得過(guò)0.5%，美國(guó)藥典要求主峰之前及之后的單個(gè)雜質(zhì)峰面積均不得過(guò)0.5%，歐洲標(biāo)準(zhǔn)最細(xì)，限定麥芽三糖和葡萄糖雜質(zhì)不得過(guò)0.5%，未知單雜不得過(guò)0.2%、總雜質(zhì)不得過(guò)1.0%，設(shè)0.1%為忽視限。